項目介紹

C&C驗廠(chǎng)咨詢(xún)

 C&C（Capability and Capacity）產(chǎn)能和產(chǎn)量審核。目的是檢查工廠(chǎng)是否具有必要的設備，過(guò)程和過(guò)程控制來(lái)生產(chǎn)指定的產(chǎn)品類(lèi)別。一般情況下，本審核需要一天時(shí)間完成。

C&C審核范圍

GME（General Management Elements）——

1、建筑物外部和內部；2、布局/產(chǎn)品流程；3、照明和通風(fēng)；4、清潔；5、蟲(chóng)害控制；6、廢物/廢物處置；7、異物污染

無(wú)論要求幾種評估模塊，每種工廠(chǎng)評估都要進(jìn)行GME評估。

產(chǎn)能和產(chǎn)量——

1、風(fēng)險管理；2、規范-原材料到成品；3、管理系統；4、文件控制；5、記錄保存；6、網(wǎng)站標準；7、設備及維修；8、產(chǎn)品合格評定；9、產(chǎn)品分析/測試；10、過(guò)程控制和過(guò)程檢驗

C&C審核方法

1、文件審查

審核員將審查程序，作業(yè)指導書(shū)，和相關(guān)記錄。審查在使用程序和作業(yè)指導書(shū)，以及生成和保存記錄的地點(diǎn)進(jìn)行。

2、觀(guān)察

審核員將參觀(guān)工廠(chǎng)的所有區域，并觀(guān)察是否采用了正確的設備、制造過(guò)程、確立的過(guò)程控制和程序，并觀(guān)察工廠(chǎng)的總體條件。

3、訪(fǎng)談

審核員將訪(fǎng)談員工，管理人員和負責執行文件規程或作業(yè)指導書(shū)的工人。這些將是非正式的訪(fǎng)談，在工廠(chǎng)的工作現場(chǎng)進(jìn)行。

C&C審核過(guò)程

1、首次會(huì )議

審核員將與工廠(chǎng)管理人員會(huì )面，確認審查范圍和過(guò)程。

2、現場(chǎng)巡視

審核員將從進(jìn)料區到成品倉庫參觀(guān)工廠(chǎng)。參觀(guān)期間，審核員將審查設備和制造過(guò)程是否符合工廠(chǎng)配置文件中的規定。此外，他們將進(jìn)行一般的觀(guān)察，識別工廠(chǎng)區域劃分，以便返回進(jìn)行詳細審核。參觀(guān)有助于審核員了解工廠(chǎng)布局，方便后續活動(dòng)。

3、區域審核

審核員將參觀(guān)審核范圍內的工廠(chǎng)特定區域，并利用上述方法評估合規性。

4、現場(chǎng)發(fā)現項

審核員需要一個(gè)單獨區域審查他的發(fā)現項，并準備現場(chǎng)報告供末次會(huì )議時(shí)使用。

5、末次會(huì )議

審核員向工廠(chǎng)管理者展示調查結果草案。

服務(wù)流程

全流程一站式服務(wù)，確保審核通過(guò)